Кроме того, от этого заболевания не существует лекарства. Имеющиеся в настоящее время методы лечения могут лишь облегчить симптомы, но не могут остановить прогрессирование самого заболевания [5]. По этим причинам недавнее одобрение FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) нового препарата, направленного против фибрилл амилоида-β, под названием адуканумаб (рыночное название — Адухельм) [3, 6] было встречено множеством гипер-оптимистичных заголовков новостей [7-9]. Некоторые из них даже использовали слова типа «чудо» для описания этого нового препарата [7, 8]. FDA одобрило адуканумаб в рамках так называемого «ускоренного одобрения» — протокола, который сопровождается некоторыми дополнительными требованиями. Хотя препарат может быть использован для терапии болезни Альцгеймера, производитель должен провести дополнительные клинические испытания для подтверждения первоначальных клинических преимуществ. Кроме того, допустимые сроки для таких проверок ограничены. Так, окончательный протокол должен быть представлен до августа 2022 года, а окончательный отчет о клинических испытаниях — до февраля 2030 года. В противном случае препарат придется отозвать [6]. 

Комитет FDA основывал свое решение на результатах трех клинических исследований, два из которых были крупными, международными когортами в третьей фазе [10-12]. К сожалению, если в одном из них было показано значительное снижение когнитивных способностей пациентов по сравнению с контролем (пациентами, получавшими плацебо) [12], то другое исследование не показало убедительной разницы между этими двумя группами [11]. Однако уменьшение амилоидных бляшек наблюдалось у всех участников, получавших лечение адуканумабом. Поэтому, сочетая отсутствие определенности в отношении происхождения болезни Альцгеймера, доказанное уменьшение амилоидных бляшек у пациентов, получавших лечение, и положительные когнитивные результаты у многих пациентов во время испытаний, FDA решило дать ограниченное разрешение на применение адуканумаба, несмотря на остающуюся неопределенность в отношении клинических преимуществ [13].

В целом, как отмечается в клиническом обзоре FDA, мы отчаянно нуждаемся в эффективной терапии против болезни Альцгеймера. Хотя адуканумаб, к сожалению, не является чудодейственным препаратом, на который некоторые надеялись, это многообещающее лекарство для пациентов, борющихся с болезнью Альцгеймера, поскольку его текущие результаты представляют его как лучший вариант по сравнению с другими современными методами лечения, и он может оказаться полезным в качестве части будущего многолекарственного подхода [14].