In den ersten klinischen Studien des SARS-CoV-2 Impfstoffes wurde tatsächlich der direkte Einfluss auf die Übertragungsrate des Virus nicht untersucht (5). Die EMA-Empfehlungen bildeten die Grundlage für die Festlegung der primären Endpunkte. So wurde die Infektionsrate (und nicht die Übertragungsrate) als Hauptdeterminante für die Wirksamkeit des Impfstoffs herangezogen:

„Der primäre Endpunkt in Zulassungsstudien zur Wirksamkeit des Impfstoffs sollte eine im Labor bestätigte COVID-19-Erkrankung beliebigen Schweregrades sein. Die primäre Analyse der Wirksamkeit sollte sich auf Studienteilnehmer beschränken, die zu Beginn der Studie seronegativ für das Virus waren, da es wichtig ist, zu zeigen, dass der Impfstoff Personen schützt, die wahrscheinlich nicht zuvor mit dem Virus in Kontakt gekommen sind.“ (Überlegungen der EMA zur Zulassung des Impfstoffs COVID-19 (2)).

Auf der Grundlage dieser Empfehlungen legten die klinischen Wissenschaftler von Pfizer/BioNTech die Bewertung des Impfstoffs im Studienprotokoll wie folgt fest (S. 19):

„Bewertung der Wirksamkeit des prophylaktischen BNT162b2 gegen bestätigte COVID-19-Infektionen ab 7 Tagen nach der zweiten Dosis bei Teilnehmern ohne Anzeichen einer Infektion vor der Impfung“ (5).

Seitdem die Impfstoffe weithin verfügbar sind, wurden aber mehrere Analysen darüber veröffentlicht, wie der Impfstoff die Virusübertragung unterbricht. (6, 7, 8). Diese haben bestätigt, dass die Impfstoffe einen positiven Einfluss auf die Verringerung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 hatten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Verringerung der Übertragung von SARS-CoV-2 in den ersten klinischen Studien nicht untersucht wurde. Solche primären Endpunkte sind weder typisch für die Zulassung von Impfstoffen noch wurden sie von den Aufsichtsbehörden empfohlen (lesen Sie hier unseren früheren Artikel über klinische Studien). Die Verwirrung könnte auf einen Kommunikationsfehler und nicht auf irgendeine Form von Betrug oder mangelnder Transparenz zurückzuführen sein. Der Hersteller hat sich an die Standardempfehlungen gehalten, und die Informationen waren bereits im Jahr 2020 verfügbar. Indirekt lässt sich aus dem Rückgang der Infektionen in klinischen Studien eine mögliche Verringerung der Übertragung ableiten. Tatsächlich besteht eine geringere Wahrscheinlichkeit, dass eine immunisierte Bevölkerung (aufgrund einer Impfung oder Infektion) SARS-CoV-2 effizient überträgt. Ausserdem wurde die Verringerung der Übertragung in den Studien nach der Markteinführung direkt bestätigt (6, 7, 8).